فيروس كورونا

لقاح أسترازينيكا AstraZeneca … أبرز خصائص لقاح أسترازينيكاـ أكسفورد!

لقاح أسترازينيكا

أقسام المقالة

لقاح فيروس كوفيد 19 أسترازينيكا

لقاح فيروس كوفيد 19 أسترازينيكا، تمت الموافقة عليه في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي منذ 29 يناير 2021. فعاليت لقاح فيروس كوفيد 19 أسترازينيكا تقارب 60٪. في 2 فبراير 2021، وبسبب عدم كفاية البيانات لدى كبار السن، أوصت الهيئة العليا للصحة بقصر استخدامها على الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا.

الولادات الأولى في 6 فبراير 2021. توصي الهيئة العليا للصحة بهذا اللقاح: توصي وزارة الصحة الأمريكية بهذا اللقاح:

1) للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا، بدءًا من المهنيين في القطاع الصحي أو الطب الاجتماعي، بغض النظر عن أعمارهم.

2) في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 64 عامًا، مع إعطاء الأولوية للمصابين بأمراض مشتركة.َ

تعريف لقاح فيروس كوفيد 19 أسترازينيكا

لقاح ناقل فيروسي غير مكرر مضاد لفيروس كوفيد 19 (فيروس الشمبانزي الغدي). أسماء أخرى: AstraZeneca Oxford AZD1222، لقاح COVID-19 (ChAdOx1-S [المؤتلف]).

معلومات عن لقاح فيروس كوفيد 19 أسترازينيكا

يتم تقديم هذا اللقاح كحل للحقن في قنينة متعددة الجرعات.

التعليق عديم اللون إلى البني قليلاً، واضح إلى معتم قليلاً، مع درجة حموضة 6.6.

  1. قنينة 8 جرعات

  • 4 مل من المعلق في قارورة 8 جرعات (زجاج شفاف من النوع الأول) مع سدادة (إلاستومر مع غطاء من الألومنيوم). تحتوي كل قنينة على 8 جرعات من 0.5 مل. تعبئة 10 قوارير متعددة الجرعات.
  1. 10 جرعة قارورة

  • 5 مل من المعلق في قنينة 10 جرعات (زجاج شفاف من النوع الأول) مع سدادة (إلاستومر مع غطاء من الألومنيوم). تحتوي كل قنينة على 10 جرعات من 0.5 مل. تعبئة 10 قوارير متعددة الجرعات.

قد لا يتم تسويق بعض العبوات.

تركيبة لقاح فيروس كوفيد 19 أسترازينيكا

  1. مستضد Antigène

جرعة واحدة (0.5 مل) تحتوي على:

  • لقاح COVID-19 (المؤتلف ChAdOx1-S *) 5 × 1010 جسيمات فيروسية (vp)

* ناقل شمبانزي غدي مؤتلف يعاني من نقص في النسخ المتماثل يشفر البروتين السكري سبايك (بروتين S) لفيروس كورونا SARS-CoV-2. أنتج في الكلى الجنينية البشرية المعدلة وراثيا (HEK) 293 خلية.

يحتوي هذا المنتج على كائنات معدلة وراثيًا (GMOs).

  1. سواغ Excipients

  • L- هيستيدين
  • L- هيستيدين هيدروكلوريد مونوهيدرات
  • سداسي هيدرات كلوريد المغنيسيوم
  • بولي سوربات 80
  • الإيثانول (2 مجم في جرعة واحدة)
  • السكروز (مرادف: السكروز)
  • كلوريد الصوديوم
  • ثنائي إديتات ثنائي الصوديوم
  • الماء للحقن

دواعي إستعمال لقاح فيروس كوفيد 19 أسترازينيكا

يشار إلى لقاح “COVID-19 لقاح AstraZeneca” للتحصين النشط ضد فيروس كورونا SARS-CoV-2 للوقاية من مرض كوفيد 19 لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر.

يجب أن يكون استخدام هذا اللقاح وفقًا للتوصيات الرسمية.

الجرعة المقدرة من لقاح فيروس كوفيد 19 أسترازينيكا

  1. الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا

جرعتان منفصلتان كل منهما 0.5 مل. يجب إعطاء الجرعة الثانية بين 4 و 12 أسبوعًا (28 إلى 84 يومًا) بعد الجرعة الأولى (انظر قسم “الديناميكيات الدوائية”).

لا توجد بيانات متاحة عن قابلية تبادل لقاح “COVID-19 Vaccine AstraZeneca” مع لقاحات كوفيد 19 الأخرى لإكمال جدول التطعيم. يجب أن يتلقى الأشخاص الذين تلقوا الجرعة الأولى من لقاح “COVID-19 لقاح AstraZeneca” جرعة ثانية من هذا اللقاح لإكمال جدول التطعيم.

رأي إضافي من HAS في 2 فبراير 2021. تمديد الفترة الفاصلة بين الجرعتين (حتى 12 أسبوعًا بعد الحقن الأول) له تأثير إيجابي على فعالية اللقاح ، ويفضل أن يكون هناك فاصل من 9 إلى 12 أسبوعًا بين جرعتين.

  1. اللأشخاص المسنون

لا تعديل الجرعة ضروري.

رأي إضافي من HAS بتاريخ 2 فبراير 2021. لا تسمح البيانات المتاحة باستخلاص استنتاج بشأن فعالية لقاح لقاح COVID-19 AstraZeneca لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا وأكثر.

هذا هو السبب في تفضيل لقاحات mRNA (COMIRNATY أو COVID-19 VACCINE MODERNA) ، التي أثبتت فعاليتها بشكل أكبر في كبار السن، من سن 65 عامًا.

  1. الأطفال

لم يتم بعد إثبات سلامة وفعالية لقاح “COVID-19 لقاح AstraZeneca” لدى الأطفال والمراهقين (الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا). لا توجد بيانات متاحة.

موضع حقن لقاح فيروس كوفيد 19 أسترازينيكا

لقاح “COVID-19 لقاح AstraZeneca” مخصص للحقن العضلي فقط، ويفضل أن يكون في العضلة الدالية في الجزء العلوي من الذراع.

لا تحقن اللقاح داخل الأوعية الدموية أو تحت الجلد أو داخل الأدمة.

لا ينبغي خلط اللقاح في نفس المحقنة مع لقاحات أو أدوية أخرى.

للاحتياطات التي يجب اتخاذها قبل إعطاء اللقاح، انظر قسم “التحذيرات والاحتياطات للاستخدام”.

لتعليمات المناولة والتخلص ، انظر قسم “المناولة”.

موانع إستعمال لقاح فيروس كوفيد 19 أسترازينيكا

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات للاستخدام لقاح كوفيد 19 أسترازينيكا

  1. التتبع

من أجل تحسين إمكانية تتبع المنتجات الطبية البيولوجية، يجب تسجيل اسم ورقم دفعة المنتج المعطى بوضوح.

  1. فرط الحساسية والتأق

يجب أن يكون العلاج الطبي والإشراف المناسبين متاحين دائمًا في حالة حدوث حدث تأقي بعد إعطاء اللقاح. يوصى بالمراقبة الدقيقة لمدة 15 دقيقة على الأقل بعد التطعيم. لا ينبغي إعطاء الجرعة الثانية من اللقاح لأولئك الذين طوروا الحساسية المفرطة بعد الجرعة الأولى من لقاح “COVID-19 لقاح AstraZeneca”.

  1. ردود الفعل المتعلقة بالقلق

قد تحدث تفاعلات مرتبطة بالقلق، بما في ذلك التفاعلات الوعائية المبهمة (الإغماء)، أو فرط التنفس، أو التفاعلات المرتبطة بالإجهاد مع التطعيم كاستجابة نفسية المنشأ لحقن الإبرة. من المهم اتخاذ الاحتياطات لتجنب الإصابة من الإغماء.

  1. الأمراض المصاحبة

يجب تأجيل التطعيم للأشخاص الذين يعانون من مرض الحمى الحاد أو العدوى الحادة. ومع ذلك، فإن وجود عدوى طفيفة أو حمى معتدلة يجب ألا يؤخر التطعيم.

  1. قلة الصفيحات واضطرابات التخثر

كما هو الحال مع الحقن العضلي الأخرى، يجب إعطاء اللقاح بحذر للأشخاص الذين يتلقون علاجًا مضادًا لتخثر الدم أو لأولئك الذين يعانون من قلة الصفيحات أو أي اضطراب نزفي آخر (مثل الهيموفيليا) حيث قد يحدث نزيف أو كدمات بعد الإعطاء العضلي لمثل هؤلاء الأشخاص.

  1. الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة

لم يتم تقييم فعالية وسلامة ومناعة اللقاح في الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة، بما في ذلك أولئك الذين يتلقون العلاج المثبط للمناعة. قد تكون فعالية لقاح “COVID-19 Vaccine AstraZeneca” أقل لدى الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة.

  1. مدة الحماية

مدة الحماية التي يوفرها اللقاح غير معروفة ، حيث لا يزال يتم تقييمها في التجارب السريرية الجارية.

  1. حدود فعالية لقاح كوفيد 19 أسترازينيكا

تبدأ الحماية بعد حوالي 3 أسابيع من الجرعة الأولى للقاح. قد لا يتمتع الأشخاص بالحماية الكاملة لمدة 15 يومًا بعد تلقي الجرعة الثانية. كما هو الحال مع جميع اللقاحات، قد لا يحمي هذا اللقاح جميع اللقاحات (انظر قسم “الديناميكيات الدوائية”).

لا تسمح بيانات التجارب السريرية المتاحة حاليًا بتقدير فعالية اللقاح لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 55 عامًا.

التفاعلات المصاحبة للقاح كوفيد 19 أسترازينيكا

لم يتم إجراء دراسات تفاعل.

لم يتم دراسة الإدارة المصاحبة للقاح “COVID-19 Vaccine AstraZeneca مع لقاحات أخرى.

حمل

الخبرة في استخدام لقاح “COVID-19 AstraZeneca” لدى النساء الحوامل محدودة.

لم يتم الانتهاء من دراسات سمية التكاثر الحيواني. وفقًا لنتائج الدراسة الأولية، لا يُتوقع حدوث تأثيرات على نمو الجنين (انظر قسم “معلومات أخرى”).

لا ينبغي النظر في إعطاء لقاح “أسترازينيكا COVID-19 لقاح” أثناء الحمل إلا عندما تفوق الفوائد المحتملة المخاطر المحتملة على الأم والجنين.

الرضاعة بالحليب

من غير المعروف ما إذا كان لقاح “أسترازينيكا COVID-19” يُفرز في لبن الأم.

توصي HAS بعدم استخدام هذا اللقاح أثناء الرضاعة الطبيعية.

اعراض جانبية للقاح كوفيد 19 أسترازينيكا

  1. قائمة الآثار الجانبية للقاح كوفيد 19 أسترازينيكا

يتم تنظيم التفاعلات الدوائية الضارة (ADRs) بواسطة فئات أعضاء نظام MedDRA (SOC). يتم تعريف تكرار حدوث الآثار الجانبية على النحو التالي:

  • شائع جدًا (≥ 1/10) ،
  • مشترك (≥ 1/100 إلى <1/10) ،
  • غير شائع (≥ 1/1000 إلى <1/100) ،
  • نادر (≥ 1 / 10،000 إلى <1 / 1،000) ،
  • نادر جدا (<1/10000) ،
  • غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة).

داخل كل فئة من فئات الأعضاء، يتم تصنيف التأثيرات غير المرغوب فيها عن طريق تقليل التردد ثم تقليل الخطورة.

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

  • شائع جدا: تضخم العقد اللمفية

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

  • غير شائعة: قلة الشهية

اضطرابات الجهاز العصبي

  • شائع جدا: صداع
  • غير شائعة: دوار ، نعاس

اضطرابات الجهاز الهضمي

  • شائع جدا: غثيان
  • شائعة: قيء ، إسهال

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

  • غير شائعة: فرط التعرق ، حكة ، طفح جلدي

اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام

  • شائع جدا: ألم مفصلي ، ألم عضلي

الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

  • شائع جدًا: ألم أو إيلام أو حرارة أو حكة أو كدمات في موقع الحقن، تعب، توعك، حمى، قشعريرة
  • شائعة: تورم في موقع الحقن، حمامي في موقع الحقن، حمى ب

a- تتضمن الكدمات في موقع الحقن ظهور كدمات في موقع الحقن (نادرًا).

b- حمى مقاسة 38 درجة مئوية.

  1. الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

من المهم الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد الإذن بالدواء. يتيح هذا التقرير إمكانية المراقبة المستمرة لنسبة فائدة / مخاطر اللقاح. يتم تشجيع المتخصصين في الرعاية الصحية على الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها من خلال نظام الإبلاغ الوطني والإشارة إلى رقم الدفعة إذا كان متاحًا.

الديناميكا الدوائية

فصيلة العلاج الدوائي: لقاحات ولقاحات فيروسية أخرى.

كود ATC: J07BX03.

  1. آلية عمل لقاح كوفيد 19 أسترازينيكا

لقاح “COVID-19 لقاح AstraZeneca” هو لقاح أحادي التكافؤ يتكون من ناقل واحد لفيروس الشمبانزي الناجم عن نقص النسخ المتماثل (ChAdOx1) يشفر S-glycoprotein لـ SARS-CoV-2.

يتم التعبير عن بروتين S لقاح SARS-CoV-2 في شكله الثلاثي قبل الاندماج، لم يتم تعديل تسلسل الترميز من أجل تثبيت بروتين S المعبر عنه في التشكل قبل الاندماج. بعد الإعطاء، يتم التعبير عن بروتين S-glycoprotein لـ SARS-CoV-2 محليًا، وبالتالي تحفيز الاستجابات المناعية الخلوية وتحييد الأجسام المضادة، مما يساهم في الحماية من كوفيد 19.

  1. الفعالية السريرية للقاح كوفيد 19 أسترازينيكا

تحليل البيانات المجمعة من COV002 و COV003.

تم تقييم الفعالية الإكلينيكية للقاح “COVID-19 Vaccine AstraZeneca” بناءً على تحليل البيانات المجمعة من تجربتين جاريتين، معشاة ، معماة:

  • دراسة المرحلة الثانية / الثالثة ، COV002 ، على البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فأكثر (بما في ذلك كبار السن) في المملكة المتحدة.
  • ودراسة المرحلة الثالثة ، COV003 ، على البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فأكثر (بما في ذلك كبار السن) في البرازيل.

استبعدت الدراسات المشاركين الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي المعوي والكبد والكلى والغدد الصماء أو أمراض التمثيل الغذائي الشديدة و / أو غير المنضبط، بالإضافة إلى الأمراض العصبية، والأشخاص الذين يعانون من كبت المناعة الشديد، والنساء الحوامل، والمشاركين الذين لديهم تاريخ معروف من السارس. 2 ـ الإصابة. يمكن إعطاء لقاحات الإنفلونزا 7 أيام قبل أو بعد أي جرعة من لقاح “COVID-19 لقاح AstraZeneca”. من المتوقع أن تتم متابعة جميع المشاركين لمدة تصل إلى 12 شهرًا لتقييم سلامة وفعالية اللقاح ضد كوفيد 19.

في تحليل الفعالية المشتركة، تلقى المشاركون الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فأكثر جرعتين (5 × 1010 جسيمات فيروسية لكل جرعة ، تقابل ما لا يقل عن 2.5 × 108 وحدة معدية) من “COVID-19 Vaccine AstraZeneca” (العدد = 6106) أو التحكم ( لقاح المكورات السحائية أو محلول ملحي) (N = 6090)، تدار عن طريق الحقن العضلي (IM).

نظرًا للقيود اللوجستية، تفاوتت الفترة بين الجرعة 1 والجرعة 2 من 3 إلى 23 أسبوعًا (21 إلى 159 يومًا) ، حيث تلقى 86.1 ٪ من المشاركين جرعتين في نطاق من 4 إلى 12 أسبوعًا (28 إلى 84 يومًا).

كانت التركيبة السكانية الأساسية متوازنة بشكل جيد بين لقاح “COVID-19 لقاح AstraZeneca” ومجموعات المراقبة. في التحليل المجمع ، من بين المشاركين الذين تلقوا لقاح “COVID-19 لقاح AstraZeneca” مع فاصل زمني بين الجرعتين من 4 إلى 12 أسبوعًا ، تم

توزيع المشاركين على النحو التالي:

87.0٪ تتراوح أعمارهم بين 18 و 64 (بما في ذلك 13.0٪ 65 أو أكثر و 2.8٪ 75 أو أكثر):

  • 55.1 في المائة من النساء.
  • 76.2٪ من البيض.
  • 6.4٪ كانوا من السود.
  • 3.4٪ كانوا آسيويين.

كان ما مجموعه 2068 (39.3٪) من المشاركين مصابين بمرض مشترك واحد على الأقل موجود مسبقًا (يُعرف بمؤشر كتلة الجسم ≥ 30 كجم / م 2 ، أو اضطراب القلب والأوعية الدموية، أو أمراض الجهاز التنفسي، أو مرض السكري). في وقت التحليل، كان متوسط ​​مدة المتابعة بعد الجرعة الثانية 78 يومًا.

تم إجراء التقييم النهائي لحالات كوفيد 19 من قبل لجنة قضائية، والتي حددت أيضًا شدة المرض وفقًا للمعايير السريرية لمنظمة الصحة العالمية.

بعد 15 يومًا أو أكثر من الجرعة الثانية، تعرض 218 مشاركًا دون دليل على وجود عدوى سابقة لـ SARS-CoV-2 لـ covid 19:

  • تم تأكيده فيروسيًا لـ SARS-CoV-2.
  • مع عرض واحد على الأقل من أعراض كوفيد 19 (حمى محددة على أنها درجة حرارة ≥ 37.8 درجة مئوية، سعال، ضيق في التنفس ، فقدان حاسة الشم أو تقدم العمر).

أدى لقاح “أسترازينيكا COVID-19 لقاح” إلى خفض كبير في حدوث الإصابة بفيروس كوفيد 19 مقارنة بالمجموعة الضابطة (الجدول 1).

الجدول 1: الفعالية ضد كوفيد 19 للقاح “لقاح COVID-19 AstraZeneca” 

فعالية اللقاح٪

ب(95٪ CI) 

مجموعة

مراقبة

مجموعة

مراقبة

مجموعة

تطعيم

مجموعة

تطعيم

تعداد السكان
 

 

59,5
(45,8-69,7)

n

154
(3 %)

N

5.210

n

64
(1,2 %)

N

5.258

 

 

4-12 أسبوع

(28-84 يومًا) ج

  • N = عدد الموضوعات المدرجة في كل مجموعة.
  • n = عدد حالات كوفيد 19.
  • CI = فترة الثقة.
  • أ- استندت نقطة نهاية الفعالية إلى الحالات المؤكدة لـ COVID-19 في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق والذين كانوا في البداية مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، والذين تلقوا جرعتين وكانوا في الدراسة بعد 15 يومًا من الجرعة الثانية.
  • ب6- CI غير معدلة للتعددية.
  • ج- الفاصل الزمني بين الجرعتين حسب جدول التطعيم الموصى به.

كانت فعالية اللقاح 62.6 ٪ (95 ٪ CI: 50.9 ، 71.5) في المشاركين الذين تلقوا الجرعتين الموصى بهما في فترة 3 إلى 23 أسبوعًا (بدلاً من 4 إلى 12 أسبوعًا في الجدول 1)، في تحليل محدد مسبقًا.

فيما يتعلق بالاستشفاء لـ covid 19 (مصنفة على أنها شدة sever 4)، لم تكن هناك حالات (0.0٪ ؛ N = 5،258) من حالات الاستشفاء لـ covid 19 من بين المشاركين الذين تلقوا جرعتين من اللقاح (≥ 15 يومًا بعد الجرعة الثانية)، مقارنة بـ 8 حالات (0.2٪ ؛ N = 5،210) في المجموعة الضابطة، بما في ذلك حالة شديدة واحدة (تصنيف منظمة الصحة العالمية حسب درجة الخطورة ≥ 6) في مجموعة التحكم.

جميع المشاركين

في جميع المشاركين الذين تلقوا جرعة واحدة على الأقل، بدءًا من 22 يومًا بعد الجرعة 1، لم تكن هناك حالات (0.0٪ ، N = 8032) من حالات الاستشفاء لفيروس كوفيد 19 في المشاركين الذين تلقوا اللقاح. مقابل 14 حالة (0.2٪ ، N = 8.026) ، بما في ذلك وفاة واحدة ، في المجموعة الضابطة.

المجموعة الفرعية

في المجموعة الفرعية من المشاركين الذين أصيبوا بواحد أو أكثر من الأمراض المصاحبة، كانت فعالية اللقاح 58.3٪ [مجال الموثوقية 95٪: 33.6 ؛ 73.9] ؛ تم الإبلاغ عن 25 حالة إصابة بفيروس كوفيد 19 (1.2٪) في المجموعة التي تم تلقيحها بـ “لقاح أسترازينيكا COVID-19” (العدد = 2.068) مقابل 60 (2.9٪) في المجموعة الضابطة (العدد = 2.040). وبالتالي كانت الفعالية مماثلة لفعالية اللقاح التي لوحظت في عموم السكان.

تظهر البيانات أن الحماية تبدأ حوالي 3 أسابيع بعد الجرعة الأولى من اللقاح وتستمر حتى 12 أسبوعًا. كما هو محدد في قسم “التحذيرات والاحتياطات للاستخدام”) ، يجب إعطاء جرعة ثانية من 4 إلى 12 أسبوعًا بعد الجرعة الأولى.

الأشخاص المسنين

المشاركون الذين تتراوح أعمارهم بين 56 و 65:

  • المجموعة الملقحة (15 يوم بعد الجرعة الثانية): 8 حالات
  • المجموعة الضابطة: 9 حالات

المشاركون من سن 65 وما فوق:

  • المجموعة الملقحة (15 يوم بعد الجرعة الثانية): حالتان
  • المجموعة الضابطة: 6 حالات

الأطفال

أجلت وكالة الأدوية الأوروبية الالتزام بتقديم نتائج الدراسات التي أجريت باستخدام لقاح “COVID-19 Vaccine AstraZeneca” في مجموعة فرعية أو أكثر من الأطفال بهدف الوقاية من فيروس كورونا 19 (انظر “الجرعة” الجزء).

موافقة مشروطة

تمت الموافقة على هذا الدواء بموجب ما يسمى بخطة “الموافقة المشروطة”. هذا يعني أنه من المتوقع وجود المزيد من الأدلة على هذا الدواء.

ستقوم وكالة الأدوية الأوروبية بمراجعة المعلومات الجديدة حول هذا الدواء سنويًا على الأقل وسيتم تحديث هذه الوثيقة حسب الضرورة.

الحفاظ على لقاح كوفيد 19 أسترازينيكا COVID-19 AstraZeneca

  • يحفظ في الثلاجة (من 2 إلى 8 درجات مئوية).
  • لا تجمد.
  • قم بتخزين القوارير في مكان مظلم داخل الكرتون.

شروط التخزين للزجاجة غير المفتوحة

  • ستة أشهر في حالة التخزين في الثلاجة (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية)

شروط التخزين للزجاجة المفتوحة

  • تم إثبات الثبات الكيميائي والفيزيائي في الاستخدام من فتح القارورة (أول عصا إبرة) حتى الإعطاء لمدة تصل إلى 48 ساعة في الثلاجة (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية). خلال هذه الفترة، يمكن تخزين المنتج واستخدامه في درجات حرارة تصل إلى 30 درجة مئوية لفترة واحدة تصل إلى 6 ساعات. بعد هذه الفترة، يجب التخلص من المنتج. لا تضعه في الثلاجة مرة أخرى.
  • من وجهة نظر ميكروبيولوجية، بعد الفتح لأول مرة، يجب استخدام اللقاح على الفور. إذا لم يتم استخدام اللقاح على الفور ، فإن مدة وشروط التخزين أثناء الاستخدام هي مسؤولية المستخدم.

معالجة

معلومات إضافية من وزارة الصحة.

  1. تعليمات المناولة والإدارة

يجب أن يتم التعامل مع هذا اللقاح بواسطة أخصائي رعاية صحية باستخدام تقنية معقمة لضمان عقم كل جرعة.

لا تستخدم هذا اللقاح بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على الملصق بعد EXP. تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من ذلك الشهر.

يجب تخزين قوارير الجرعات غير المفتوحة في الثلاجة (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية). لا تجمد. قم بتخزين القوارير في عبواتها من الورق المقوى لحمايتها من الضوء.

قبل الإعطاء ، يجب فحص اللقاح بصريًا لوجود جزيئات وتغير في اللون. لقاح “COVID-19 لقاح AstraZeneca” هو عديم اللون إلى البني قليلاً ، واضح إلى معتم قليلاً. تخلص من القارورة إذا تغير لون المعلق أو إذا لوحظت الجسيمات المرئية. لا تهزه. ولا تخفف التعليق.

لا ينبغي خلط اللقاح في نفس المحقنة مع لقاحات أو أدوية أخرى

يتكون جدول التطعيم من جرعتين منفصلتين كل منهما 0.5 مل. يجب إعطاء الجرعة الثانية بين 4 و 12 أسبوعًا بعد الأول. يجب أن يتلقى الأشخاص الذين تلقوا الجرعة الأولى من لقاح “COVID-19 لقاح AstraZeneca” جرعة ثانية من نفس اللقاح لإكمال جدول التطعيم.

تسحب كل جرعة 0.5 مل من اللقاح في محقنة للحقن العضلي، ويفضل أن يكون ذلك في العضلة الدالية للذراع العلوي. استخدم إبرة جديدة للإعطاء ، إن أمكن.

من الطبيعي أن يبقى بعض السوائل في القارورة بعد سحب آخر جرعة. يتم تضمين فائض إضافي في كل قنينة للسماح بإعطاء 8 جرعات (قارورة 4 مل) أو 10 جرعات (قارورة 5 مل) من 0.5 مل. لا تجمع اللقاح الزائد من عدة قوارير. تخلص من أي لقاح غير مستخدم.

تم إثبات الاستقرار الكيميائي والفيزيائي في الاستخدام بين وقت فتح القارورة (عصا الإبرة الأولى) والإعطاء لمدة تصل إلى 48 ساعة في الثلاجة (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية).

خلال هذه الفترة، يمكن تخزين المنتج واستخدامه في درجات حرارة تصل إلى 30 درجة مئوية لفترة واحدة تصل إلى 6 ساعات. بعد هذه الفترة، يجب التخلص من المنتج. لا تضعه في الثلاجة مرة أخرى.

  1. القضاء

يحتوي لقاح “أسترازينيكا لقاح COVID-19” على كائنات معدلة وراثيًا (GMOs). يجب التخلص من أي لقاح أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للإرشادات المحلية للكائنات المعدلة وراثيًا أو النفايات الخطرة بيولوجيًا. يجب تطهير عمليات التخلص باستخدام عوامل ذات نشاط ضد الفيروسات الغدية.

معلومات أخرى عن لقاح كوفيد 19 أسترازينيكا

  1. بيانات السلامة قبل السريرية

لا تكشف البيانات غير السريرية عن أي خطر معين على البشر بناءً على دراسة السمية التقليدية للجرعات المتكررة.

  1. السمية الجينية / السرطنة

لم يتم إجراء أي دراسات عن السمية الجينية أو السرطنة، لا يتوقع أن يكون لمكونات اللقاح إمكانية تسمم جيني.

  1. السمية الإنجابية

الدراسات التي أجريت على الحيوانات حول السمية الإنجابية والنمائية المحتملة لم تكتمل بعد. أظهرت دراسة أولية عن السمية الإنجابية في الفئران عدم وجود سمية في الأمهات أو الأجنة.

الخصوبة

لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالسمية الإنجابية.

جرعة مفرطة

لا يوجد علاج محدد لجرعة زائدة من لقاح “COVID-19 Vaccine AstraZeneca”. في حالة تناول جرعة زائدة ، يجب مراقبة الشخص وتلقي علاج الأعراض، إذا لزم الأمر.

المصادر:

لقاح COVID-19 AstraZeneca

السابق
قلة النوم… تعرف على اضرار الحرمان من النوم ضعف المناعة والاصابه بالاكتئاب
التالي
أطعمة تساعد على النوم…. أطعمة تخلصك من الأرق وتساعد على النوم السريع والعميق